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在確定潔凈區(qū)劃分原則時，首先需要確定保護對象 1） 保護生產(chǎn)過程（產(chǎn)品）不受人員和環(huán)境污染； 2） 保護人員（環(huán)境）不受生產(chǎn)過程污染； 3） 防止生產(chǎn)過程與人員（環(huán)境）相互污染，即要綜合防護，1）和2）兩項同時要采用。

2015年度第一季度藥企監(jiān)管部門下更大力度地對各大藥企進行突擊抽查，又一批藥企被放入黑名單中，約21家藥企被收回GMP證書。 涉及省份有貴州1家，廣東7家，吉林3家，安徽6家，廣西4家。 藥業(yè)監(jiān)管部門表示，接下來會保持高壓狀